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台睿生技藥品Zelnite®/西寧特®是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑

2024/7/17 本公司藥品Zelnite®/西寧特® (許可證字號:衛部藥製字第059852號)是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑,為處方用藥,用於治療硒缺乏症,或用於預防正在接受靜脈營養病人之硒缺乏症。經查,至今未有國外其他品牌硒注射劑於台灣獲藥證核准輸入與販售。 依藥事法規定,凡製造或輸入藥物,應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記,取得衛生福利部核准之藥物許可證。如為未經核准擅自製造、輸入或行銷販售之不明來源藥品,應疑為偽藥或禁藥。謹此提醒民眾循正當醫療管道就醫,由醫師開立處方,以確保用藥安全及正當之藥物來源。 […]

台睿生技藥品Zelnite®/西寧特®是國內唯一取得衛生福利部核准之硒注射劑 2024-07-18T10:48:54+00:00

台睿生技靜脈注射針劑藥品Zelnite®/西寧特®獲TFDA核准通過用法用量變更

2024/5/9 台睿生技於2018年獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准取得靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®注射液的藥品許可證,用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症,成人的每日劑量為100~200微克硒,包裝為2毫升安瓿瓶。為擴大產品之應用性,本公司以高劑量硒(原為Rexis®,10毫升玻璃小瓶)之敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及相關臨床參考文獻, […]

台睿生技靜脈注射針劑藥品Zelnite®/西寧特®獲TFDA核准通過用法用量變更 2024-05-21T14:29:37+00:00

台睿生技旗下食品添加劑「硒立元®」榮獲2022年「SNQ國家品質標章」授權,品質獲得肯定。

2022/12/23 台睿生技於2022年12月以「硒立元®」礦物質硒營養添加劑,通過「SNQ國家品質標章-營養保健類/特殊機能保健原料組認證」。國內市場上硒相關產品較少,「硒立元®」經評比審查具有新穎性,且原料通過長期的安定性測試,台睿生技以國際規範的品質訴求生產,提供國內硒保健產品生產,值得肯定。 「硒立元®」成分為五水合亞硒酸鈉 (Sodium Selenite Pentahydrate),係委託國內GMP藥廠製造生產,高品質與嚴謹的規格同時符合歐洲藥典及國內藥品與食品規範,除做為原料藥用於生產靜脈注射針劑新藥Zelnite®/西寧特®注射液,並亦取得TFDA核發食品添加物許可證,可提供用於營養保健品之研發與生產。 […]

台睿生技旗下食品添加劑「硒立元®」榮獲2022年「SNQ國家品質標章」授權,品質獲得肯定。 2023-06-30T09:13:18+00:00

台睿投入技術研發與生產,首發硒保健品上市

2022/5/11 「美日硒」是由台睿以獨家及自有的硒原料投入技術研發與生產,與專業臨床團隊共同開發,採全素配方,高純度活性硒讓身體更好利用,且不易在人體內堆積,不會造成身體負擔。貼心劑量設計符合每日營養補充之規範,透過每日補充,有助於調整體質,促進新陳代謝,調節生理機能,養顏美容。 […]

台睿投入技術研發與生產,首發硒保健品上市 2022-05-12T16:48:35+00:00

台睿生技林羣董事於2020年12月9日起擔任董事長

2020/12/9 林羣董事長具芝加哥大學工商管理碩士(MBA)學位,為台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問等多領域經驗的專業經理人。他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中國區總裁,主導多起大規模的上市、併購與增資案。在企業實戰上,他也曾是麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、藍天群光集團策略長。林羣於2016年從科技業跨足生技產業 […]

台睿生技林羣董事於2020年12月9日起擔任董事長 2022-05-12T15:42:30+00:00

台睿生技CVM-1118獲得2020年度國家新創獎之新創精進獎

2020/12/1 本公司「口服小分子抗癌新藥CVM-1118」繼2015年獲得第12屆國家新創獎之企業新創獎殊榮,以及2019年獲第16屆國家新創奬續奬後,因產品開發持續精進,研發進程具體,今(2020)年12月1日再獲頒第17屆國家新創獎之企業「新創精進獎」。 […]

台睿生技CVM-1118獲得2020年度國家新創獎之新創精進獎 2021-03-11T14:34:16+00:00

台睿生技完成現金增資,順利募集新台幣5.04億元

2020/11/27 台睿生技為充實營運資金而辦理之現金增資,已於2020年10月28日順利募集新台幣5.04億元,並於2020年11月27日完成新股發放。本次增資加入了新的策略聯盟投資夥伴,將為本公司的營運帶來強力的後盾。 […]

台睿生技完成現金增資,順利募集新台幣5.04億元 2022-05-12T15:43:29+00:00

台睿生技獲頒亞太地區最具創新力製藥企業評選台灣第一

2019/8/30 全球知名的專業資訊服務公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公佈了一項《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》,探討亞太地區製藥行業最具創新力的醫藥企業和未來有可能引領行業創新的公司,台睿生技公司在中小企業製藥公司之評選中脫穎而出,獲選為百大之中小型創新製藥企業,並排名亞太地區第22位,是台灣唯一入選的四家公司中的第一名,顯示了公司的研發實力及未來可期之前景。 […]

台睿生技獲頒亞太地區最具創新力製藥企業評選台灣第一 2019-09-02T16:56:34+00:00

台睿生技取得國內「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」之意見書,並在台美啟動抗癌藥物CVM-1118 (Foslinanib)二期臨床試驗

2019/1/2 台睿生技公司(6580)於跨入2019年之際,首傳捷報,獲得經濟部工業局出具之科技事業及產品或技術開發成功且具市場性之意見書,拿到申請上櫃的門票,同時也順利地在美國及台灣啟動CVM-1118的兩項癌症二期臨床試驗,2019可望成為台睿生技之豐收年。 […]

台睿生技取得國內「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」之意見書,並在台美啟動抗癌藥物CVM-1118 (Foslinanib)二期臨床試驗 2021-01-22T15:56:14+00:00